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应对美国仿(fang)造药冲击，诺和诺德呼吁FDA禁(jin)止进(jin)口仿(fang)造药关键质料,Knudsen,药物,身分

诺和诺德呼吁美国禁(jin)止“仿(fang)造药质料”进(jin)口。

8月(yue)6日周三(san)，丹麦制药巨头诺和诺德正敦促美国监管机构禁(jin)止进(jin)口一种关键活性身分，该身分被用于临(lin)盆其减肥与(yu)糖尿病(bing)药物的“盗窟(ku)版”仿(fang)造药。

对此，诺和诺德首席财务官Munk Knudsen表(biao)明称(cheng)，这些所谓的“定制配(pei)制药物”没有但对患者(zhe)平安构成巨微风险，也对公(gong)司(si)的营业造成冲击。诺和诺德预计约有100万美国人正正在使用其核(he)心身分司(si)美格鲁肽的仿(fang)造药，只(zhi)管其中绝大多数本应从今年5月(yue)开(kai)始被禁(jin)止。

，诺和诺德上周下调(diao)了(le)全年销(xiao)售和利润(run)预期，还宣布了(le)CEO换帅计划，新任CEO本周开(kai)始上任。

周三(san)，诺和诺德美股盘初跌(die)约2%。

诺和诺德正与(yu)FDA商量，推进(jin)立法更明确

Knudsen透露，诺和诺德正与(yu)美国食物药品监督(du)管理局（FDA）进(jin)行沟通，并提出一系列(lie)措施，包括澄清“本性化定制”复配(pei)药的执法界说、制定此类药物所用活性药物身分（API）的质量尺度，以及进(jin)展FDA明确宣布进(jin)口用于复配(pei)药的活性身分属违法举动。

Knudsen举例道，我们进(jin)展FDA至少能明确亮相，禁(jin)止将复配(pei)用API进(jin)口到美国。

诺和诺德本周又对14家盗窟(ku)药商提起诉讼(song)，使其累计起诉数量达到约130起，此外还发送了(le)超过1000封“中止侵(qin)权(quan)关照(zhao)信”。公(gong)司(si)首席财务官Knudsen表(biao)示，我们以为这些配(pei)制药商目(mu)前游走(zou)正在一个巨大的灰色地带。

核(he)心产品增长放缓，股价遭重挫

诺和诺德的明星产品，包括糖尿病(bing)药物Ozempic的销(xiao)售增速大幅放缓。上半(ban)年同比仅增长8%，远低于客岁的水平。

面对压力(li)，公(gong)司(si)宣布将会削(xue)减本钱、增强市(shi)场实行力(li)、聚焦未来增长战略。上周，诺和诺德下调(diao)了(le)全年销(xiao)售与(yu)利润(run)预期，间接致使市(shi)值蒸发超过600亿欧元。

由于功绩承压，诺和诺德决定换帅重整来追求转机。原(yuan)CEOLars Fruergaard Jorgensen已于5月(yue)被撤(che)换，新任CEOMike Doustdar本周正式上任。

Jorgensen临(lin)别发言中称(cheng)，环球有超过10亿人患有瘦削(xue)症，仅美国就有超过100万人，但担(dan)当(dang)治疗(liao)的人还很少。我相信正在Doustdar的带领下，诺和诺德将正在壮大的产品组合(he)和研发管线支撑下，最大化未来增长机会。

诺和诺德上周告诫称(cheng)，其全年销(xiao)售增长预期为8%至14%，远低于此前预估的13%至21%。公(gong)司(si)还将2025年利润(run)增长预期从此前指(zhi)导的16%至24%下调(diao)至10%至16%。

市(shi)占率方面，诺和诺德正在美国的GLP-1药物市(shi)占率为51%，正在国际(ji)市(shi)场市(shi)占率高达71%。今年，Wegovy已正在15个新国度上市(shi)。