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就(jiu)在中慧生物-B启动申购的前后脚（），又有一家创新药(yao)公司递表港交(jiao)所。
格隆汇得悉，丹(dan)诺医药(yao)（苏州）股分有限公司(简称“丹(dan)诺医药(yao)”)于7月30日递表港交(jiao)所，以18A章规则追(zhui)求港股上市，由中信证(zheng)券、农银国际担任联席保荐人。
丹(dan)诺医药(yao)专注(zhu)于抗菌(jun)药(yao)物范畴，以办理细菌(jun)感染及(ji)细菌(jun)代谢(xie)相关疾(ji)病范畴的未被满意临床需求。
2024年，中国和全球幽门螺杆菌(jun)感染人数离别为6.211亿和40.81亿，丹(dan)诺医药(yao)的焦点产品利福特尼唑正是针对这一庞大的患者人群。
01
北大学霸创业，药(yao)明康德参投
丹(dan)诺医药(yao)的汗青可追(zhui)溯(su)至2012年10月，其(qi)时其(qi)前控(kong)股公司丹(dan)诺开(kai)曼(man)在开(kai)曼(man)群岛注(zhu)册建立。
2013年2月，丹(dan)诺医药(yao)在中国以有限义务形式注(zhu)册建立，2025年6月改制为股分有限公司，其(qi)总部(bu)位于江苏省苏州市工业园区。
丹(dan)诺医药(yao)已完成(cheng)7轮股权融资，主要投资机构包含Cumbre、元禾控(kong)股、药(yao)明康德、北极光创投、通(tong)和实体、高特佳实体、中山创投、AMR卢森堡、农银中国等。
2025年7月25日，公司完成(cheng)了E3轮融资，投后估值为20.13亿元。
公司汗青融资情况，来源：招股书(shu)
目前，Meyerson及(ji)其(qi)家属成(cheng)员控(kong)制的Cumbre实体持股18.82%，为公司的单一最大股东团体，公司上市后无控(kong)股股东。
没有过(guo)，丹(dan)诺医药(yao)自创立以来，始终(zhong)由创始人马(ma)振坤博士管理，马(ma)博士目前担任董事会主席、实行董事、首席实行官兼总经理，他连同员工持股设(she)计平台控(kong)制公司约13.61%的投票(piao)权。
马(ma)博士本年63岁，本科和硕士就(jiu)读于北京大学化学专业，后获美国康涅(nie)狄格大学化学博士学位。
他在传抱病范畴的新葯开(kai)发方面拥有逾30年履(lu)历，此前，他曾担任全球结(jie)核病新药(yao)研发联盟的首席科学官、Cumbre Inc.的医学化学总监，后在雅培公司担任副研究员。
丹(dan)诺医药(yao)是一家临近贸易(yi)化阶段的生物科技公司。
自建立以来，公司始终(zhong)努力于应对最重(zhong)大且最紧迫的康健挑战之一——抗菌(jun)药(yao)物耐药(yao)性。
尽管抗生素在治疗细菌(jun)感染方面获得了明显效果，但过(guo)去一个世纪以来，细菌(jun)耐药(yao)性问题日趋(qu)严重(zhong)，构成(cheng)了重(zhong)大的公共卫生挑战。
举(ju)例来说，中国的克拉霉素耐药(yao)率为20%至50%，甲硝唑耐药(yao)率为60%至90%，左氧氟沙星耐药(yao)率为20%至50%。
这凸显了加强抗生素管理、诊(zhen)断以及(ji)开(kai)发新型药(yao)物的迫切(qie)需求。
在全球局限内，抗菌(jun)药(yao)物市场预(yu)计将(jiang)由2024年的455亿美元增长(chang)至2029年的603亿美元，并于2035年进一步扩大至843亿美元。
中国的市场规模预(yu)计将(jiang)保持相对波动，受(shou)带量推销的影响，市场规模有小幅下落(luo)趋(qu)向，由2024年的1229亿元下落(luo)至2029年的1092亿元，并于2035年进一步下落(luo)至群众币1026亿元。尽管市场呈现轻(qing)微下滑趋(qu)向，但其(qi)整(zheng)体规模仍相当庞大。
02
专注(zhu)于抗菌(jun)药(yao)物范畴，焦点产品将(jiang)于2025年8月底提交(jiao)上市请求
目前，丹(dan)诺医药(yao)已有7条在研管线，包含3项焦点产品：
1、利福特尼唑(TNP-2198)，是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌(jun)感染的新分籽实体（NME）候选药(yao)物；
2、利福喹酮(TNP-2092)打针剂，一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌(jun)感染的候选药(yao)物；
3、TNP-2092口(kou)服制剂，全球首个用(yong)于治疗肠道(dao)菌(jun)群代谢(xie)相关疾(ji)病的多靶点候选药(yao)物。
产品管线以及(ji)各临床阶段候选药(yao)物的开(kai)发状态，来源：招股书(shu)
焦点产品——利福特尼唑
利福特尼唑(TNP-2198)是自1982年发明幽门螺杆菌(jun)以来，截至目前唯一治疗该细菌(jun)感染的新分籽实体候选药(yao)物。
利福特尼唑是由利福霉素药(yao)效团和硝基咪唑药(yao)效团构建的波动偶联药(yao)物。通(tong)过(guo)抑制RNA聚合(he)酶和硝基还原酶激活产生高活性物质实现杀菌(jun)作用(yong)，对微需氧菌(jun)和厌氧菌(jun)具有协同双重(zhong)作用(yong)机制。
目前指南推荐的一线的幽门螺杆菌(jun)疗法是铋剂四联疗法（BQT），即采纳两种抗生素+质子泵(beng)抑制剂+铋剂（如(ru)枸橼酸铋钾）团结(jie)治疗，但是经常使用(yong)的两种抗生素大概致使耐药(yao)问题。
作为三联疗法的一部(bu)分，与BQT相比，利福特尼唑在疗效、平安性、临床应用(yong)和患者潜在依从性方面具有明显优势(shi)。
临床实验结(jie)果注(zhu)解(jie)，RTT在革除率、平安性及(ji)耐受(shou)性方面较BQT均有优势(shi)。值得注(zhu)意的是，在多重(zhong)耐药(yao)人群中，RTT表现出对BQT的优效性（89.9% vs.81.2%；差(cha)值：8.7%；非劣磨练p<0.0001；优效磨练p=0.023）。
公司已完成(cheng)利福特尼唑三联疗法（RTT）比拟(ni)BQT的中国III期头对头临床实验，并设(she)计于2025年8月底前向国家药(yao)监局提交(jiao)新药(yao)上市请求（NDA）。
2024年11月，丹(dan)诺医药(yao)就(jiu)利福特尼唑与远(yuan)大性命科学订立独家贸易(yi)化合(he)作协定，以充分行使销售(shou)网(wang)络和资源；合(he)计付(fu)款金(jin)额最高没有超过(guo)7.75亿元。
焦点产品：利福喹酮(TNP-2092)打针剂
利福喹酮(TNP-2092)打针剂是一款潜在的首创三靶点抗菌(jun)候选药(yao)物，用(yong)于治疗植入体相关细菌(jun)感染。
跟着(zhe)植入体在临床中的广泛应用(yong)，感染问题也随之而来。细菌(jun)很容易(yi)在植入体表面形成(cheng)生物膜，大大增加治疗难度。
利福喹酮是全球首个在临床可实现剂量下无望对生物膜感染无效的新分籽实体候选药(yao)物，其(qi)由利福霉素及(ji)喹嗪酮两个药(yao)效勾结(jie)合(he)而成(cheng)的波动偶联药(yao)物。
截至目前，利福喹酮打针剂已获得国家药(yao)监局和FDA的新药(yao)临床实验（IND）许可，用(yong)于治疗野生枢纽感染（PJI）和急性细菌(jun)性皮肤和皮肤结(jie)构感染（ABSSSI）。已在中国和美国完成(cheng)六项临床实验，包含两项I期临床实验、三项临床药(yao)理学实验及(ji)一项II期临床实验。
利福喹酮打针剂已获得FDA授与的用(yong)于治疗PJI的孤儿(er)药(yao)资格认定以及(ji)用(yong)于治疗PJI、ABSSSI和中心静脉导管相关血流(liu)感染（CRBSI）的快速通(tong)道(dao)及(ji)QIDP资格。
焦点产品：TNP-2092口(kou)服剂
TNP-2092口(kou)服制剂是全球首个用(yong)于治疗肠道(dao)菌(jun)群代谢(xie)相关疾(ji)病的多靶点抗菌(jun)候选药(yao)物。
目前，丹(dan)诺医药(yao)已在中国完成(cheng)TNP-2092胶囊的四项I期及(ji)II期临床实验，并有概念验证(zheng)临床数据验证(zheng)其(qi)对肝性脑病治疗的疗效及(ji)平安性。
除了临床阶段的候选药(yao)物外，另有其(qi)他几(ji)项候选药(yao)物，包含TNP-2092（外用(yong)）、TNBi-1、TNBi-2、TNBm-1。
03
还没有销售(shou)支出，两年多吃亏3.76亿元
目前，丹(dan)诺医药(yao)还没有产品获批准进行贸易(yi)销售(shou)，因此没有从产品销售(shou)中产生任何(he)支出。
2023年、2024年、2025年1-3月（报告期），公司离别录得净吃亏1.92亿元、1.46亿元、3800万元。
关键(jian)财务数据，来源：招股书(shu)
作为一家研发阶段的创新药(yao)公司，研发开(kai)支是丹(dan)诺医药(yao)本钱结(jie)构的主要构成(cheng)部(bu)分。
截至7月25日，公司的研发团队共有38名成(cheng)员，报告期内，丹(dan)诺医药(yao)的研发用(yong)度离别为1.08亿元、6980万元、1320万元。
公司的主要供应商主要包含材料供应商，以及(ji)CRO、CDMO在内的第三方承(cheng)包商。各报告期，公司向五大供应商的推销总额占比离别为49.5%、80.8%及(ji)81.2%。
截至2025年3月31日，公司的现金(jin)及(ji)现金(jin)等价物为1.46亿元，2025年7月，公司收到与E轮融资相关的出资约1.053亿元。
整(zheng)体而言，丹(dan)诺医药(yao)专注(zhu)于抗菌(jun)药(yao)物范畴，产品具有较大的市场需求空间，但是目前还没有产品上市，焦点产品利福特尼唑预(yu)计本年8月底前递交(jiao)上市请求，仍面临一定的没有肯定性。将(jiang)来公司能否顺遂推进产品的研发与上市销售(shou)，格隆汇将(jiang)保持存眷。
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