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今年，国内创(chuang)新药接(jie)连收获海(hai)外(wai)大单，双抗领(ling)域尤为凸起(qi)。
不久前，三生制药、普米斯等公司的产(chan)品前后被海(hai)外(wai)大药企掘客，拉动国内创(chuang)新药板块大幅上涨，港股创(chuang)新药ETF（513120）年初至6月13日最大涨幅达73%。
6月23日，和铂医药宣布与日本大冢制药达成互助，将其自主研发的BCMA/CD3双特异性T细胞衔接(jie)器（TCE）HBM7020的全球开(kai)发权(quan)益（除大中华区外(wai)）受权(quan)给(gei)大冢制药，交易总(zong)金额高达6.7亿美(mei)元。受此消息刺激，和铂医药股价涨超12%。
与此同时，另一家专注于双特异性T细胞衔接(jie)器的公司也在冲刺港股IPO。
格隆汇获悉，岸迈(mai)生物科技(ji)有限公司（简称“岸迈(mai)生物”）于6月17日递(di)表港交所(suo)，以18A章规则追求(qiu)港股上市，由中信证券、招银国际担任联席保(bao)荐人。
01
创(chuang)始人是三生制药的前研发总(zong)裁，招银国际参投
2015年，在创(chuang)始人吴辰冰(bing)博士的领(ling)导(dao)下(xia)，岸迈(mai)生物注册成立，并(bing)将发展计(ji)谋定(ding)位于双特异性抗体领(ling)域，公司的总(zong)部位于上海(hai)市浦东新区。
目前，吴辰冰(bing)及(ji)其夫妇金质女士、Sanaron是公司拥有最大投票权(quan)的单一最大股东集团。
岸迈(mai)生物经历了多轮融(rong)资，首要机构投资者包括国投创(chuang)新、德诚资本、元禾原点、夏尔(er)巴、招银国际、Mirae、Hony Capital等。
在2022年4月的股权(quan)让渡中，公司的估(gu)值约4.92亿美(mei)元。
公司过往融(rong)资环境，来源：招股书
吴辰冰(bing)博士今年57岁，华东理工大学生物化学工程本科，佐治亚大学博士，并(bing)在纽约州纽约市癌症研究所(suo)的研究资助下(xia)，在哈佛医学院完成免疫学博士后培训。
吴辰冰(bing)拥有超过20年的生物制药经验。在创(chuang)立岸迈(mai)生物之前，吴辰冰(bing)曾担任三生制药的首席科学官兼研发总(zong)裁，还曾担任上海(hai)睿(rui)智生物制剂高级副总(zong)裁、美(mei)国艾伯维的Volwiler副研究员。吴辰冰(bing)目前在岸迈(mai)生物任首席执行官，首要负责为指明整体方向和提供(gong)领(ling)导(dao)。
公司的首席医学官朱永(yong)红(hong)是罗(luo)彻(che)斯特大学微生物学和免疫学博士。之后，他在免疫学公司DNAX Research Inc（现为Merck旗下(xia)公司）完成发现研究领(ling)域的工业博士后培训。
朱永(yong)红(hong)博士拥有20多年在跨国公司和生物技(ji)术公司的研究经验。在加(jia)入岸迈(mai)生物之前，他曾在罗(luo)氏、武(wu)田(tian)、复宏汉(han)霖(lin)等公司处置研发工作。
自2023岁尾起(qi)，岸迈(mai)生物已(yi)达成多项对外(wai)受权(quan)互助，总(zong)交易价值超过21亿美(mei)元，在T细胞衔接(jie)器领(ling)域中排名全球第二。
其中，公司与Candid的互助旨在行使抗体设计(ji)能力，发现和开(kai)发用于自身免疫适应症的新型(xing)T细胞衔接(jie)器。
BD互助环境，来源：招股书
02
专注于双特异性抗领(ling)域，核心管线处于II期临床阶段
岸迈(mai)生物深(shen)耕双特异性抗体治疗领(ling)域，专注于在全球局限内开(kai)发治疗各类癌症和自身免疫性疾(ji)病的T细胞衔接(jie)器。
截至2025年6月10日，公司有8个自主开(kai)发的在研管线。
在肿瘤学领(ling)域，公司的业务管线有6条，包括：
3款处于临床阶段的候选药物，核心产(chan)品EMB-01（靶向EGFR/cMET），2款基(ji)于T细胞衔接(jie)器的关键产(chan)品EMB-06（靶向BCMA/CD3）和EMB-07（靶向ROR1/CD3）；
3款临床前候选药物，基(ji)于T细胞衔接(jie)器的EM1032（靶向ALPP(G)/CD3）、EM1034（靶向LY6G6D/CD3）和EM1031（靶向KLK2/CD3）。
在免疫领(ling)域，包括一款处于临床阶段的候选药物，即基(ji)于T细胞衔接(jie)器的关键产(chan)品EMB-06，以及(ji)两款基(ji)于T细胞衔接(jie)器的临床前候选药物EM1039和EM1042。
候选药物的管线图载列，来源：招股书
核心产(chan)品EMB-01
核心产(chan)品EMB-01是全球首批进入结(jie)直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体之一。EMB-01是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特异性抗体，旨在阻断(duan)这两种受体之间(jian)的信号交叉调(diao)控，诱导(dao)这两种靶点的配(pei)合(he)降解，从而无(wu)效(xiao)克服单靶点疗法的耐药。
公司EMB-01单药治疗用于三线转移性结(jie)直肠癌的II期试验的IND请求(qiu)于2025年5月获批准，预计(ji)将于2025年下(xia)半年启动该(gai)II期临床试验。此外(wai)，作为一种联合(he)治疗策略，公司还计(ji)划(hua)展开(kai)一项EMB-01联合(he)化疗在多线治疗中的Ib期研究。
在一项针对重度经治转移性结(jie)直肠癌患者的Ib/II期研究中，该(gai)药物展现出(chu)良好疗效(xiao)：
截至2025年3月6日，在44例可评价患者中，29例为左侧、RAS/RAF野生型(xing)结(jie)直肠癌，7例实现部分应答（ORR为24.1%）及(ji)17例实现病情波动（包括11例肿瘤缩小性病情波动），疾(ji)病操纵率（DCR）为82.8%。6例确诊应答者的中位应答持续时间(jian)（DOR）为32周，其中2例部分应答患者在数(shu)据截止时仍在担当治疗。在基(ji)线特征更(geng)具挑衅性（如右边(bian)、RAS/RAF突变）的别(bie)的可评价患者中，疾(ji)病操纵率达到46.7%。EMB-01在剂量最高1,600毫克、每周一次的环境下(xia)亦显示出(chu)可耐受的安(an)全性。
结(jie)直肠癌是一种起(qi)源于大肠的结(jie)肠或直肠部分的癌症，通常始于结(jie)肠或直肠内壁的息肉，跟着时间(jian)推移可能会发展成癌症。结(jie)直肠癌是全球病发率最高的癌症之一，如果不及(ji)早(zao)发现和治疗，病发率和殒命率均较高。2024年，全球新增结(jie)直肠癌病例超过200万例，是全球第三大最常见癌症。
在中国，由于结(jie)直肠癌的病发率日益增加(jia)，亟需更(geng)无(wu)效(xiao)的疗法，治疗该(gai)疾(ji)病的市场(chang)潜力巨大。2024年，结(jie)直肠癌是中国第二大最常确诊的恶性肿瘤，亦是癌症相关殒命的第四大主因(yin)。2024年，中国呈(cheng)报的结(jie)直肠癌新病发例约为54.24万例，是全球结(jie)直肠癌病例最多的国家。2024年，中国结(jie)直肠癌药物市场(chang)价值约为31亿美(mei)元，预计(ji)到2034年将达到74亿美(mei)元，年复合(he)增进率为9.1%。
目前，在中国获准用于治疗结(jie)直肠癌的抗体药物有3款，分别(bie)是伊匹单抗、贝伐珠单抗、西妥(tuo)昔单抗。
全球还没有用于治疗结(jie)直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体上市。全球局限内正在开(kai)发的用于治疗结(jie)直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物一共有7款。
招股书称，EMB-01是全球率先辈入治疗结(jie)直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体，且其无(wu)望成为全球率先上市的结(jie)直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。不外(wai)，其他竞争者的进度并(bing)没有落后很(hen)多，且参与者不乏国际巨头，公司将来面临的竞争格局并(bing)不乐观(guan)。
全球用于治疗结(jie)直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体候选药物，来源：招股书
关键产(chan)品
此外(wai)，岸迈(mai)生物还在推进一系列创(chuang)新T细胞衔接(jie)器资产(chan)：EMB-06和EMB-07，继续拓展双特异性抗体的前沿领(ling)域，目前，这两款产(chan)品均处于I期临床阶段。
EMB-06是一种为治疗多发性骨髓瘤（MM）而开(kai)发的BCMA/CD3双特异性抗体，在临床前研究中显示出(chu)最低限制的细胞因(yin)子释放综合(he)征，同时保(bao)持强大的抗肿瘤活性。此外(wai)，相关数(shu)据表明其可能有利于治疗自身免疫性疾(ji)病，公司打算开(kai)发EMB-06/CND106用于治疗与自身抗体相关的疾(ji)病╱适应症。
EMB-07 是一款ROR1/CD3双特异性抗体，公司正在对晚期实体瘤或淋巴瘤患者展开(kai)一项I期、开(kai)放标签(qian)的EMB-07研究。该(gai)研究目前正在中国和澳大利亚进行。
03
还没有产(chan)品上市，面临股东优(you)先股赎回权(quan)相关的风险(xian)
岸迈(mai)生物目前并(bing)无(wu)获准进行商(shang)业销售的产(chan)品，呈(cheng)报期内没有产(chan)品销售支出(chu)。
2023年，公司产(chan)生吃亏5.95亿元，首要由于研发流动和经管流动有关的开(kai)支，以及(ji)与优(you)先股有关的以公允价值计(ji)量且其变动计(ji)入损益的金融(rong)欠债。
2024年确认支出(chu)4.59亿元，全部源于对外(wai)受权(quan)及(ji)互助协议，同年实现利润4770万元。
招股书称，预计(ji)至少在接(jie)下(xia)来几年，跟着继续推进研发计(ji)划(hua)，并(bing)为商(shang)业化核心产(chan)品做准备，公司将产(chan)生重大开(kai)支。
截至2024年岁尾，公司的欠债净额为23.44亿元，首要由于可转换可赎回优(you)先股的金额较大，达27.47亿元。
岸迈(mai)生物已(yi)与相关股东在2025年6月6日签(qian)订补(bu)充协议，赎回权(quan)应于提交上市请求(qiu)之日终止。但是，如果出(chu)现以下(xia)任意(yi)一种环境，赎回权(quan)则自动规复：
1、公司向联交所(suo)送达撤(che)回请求(qiu)的书面通知(zhi)；2、公司收到联交所(suo)就请求(qiu)发出(chu)的书面谢绝；3、请求(qiu)失(shi)效(xiao)，且在失(shi)效(xiao)后三个月内未续期请求(qiu)。
作为一家研发阶段的创(chuang)新药公司，研发开(kai)支是岸迈(mai)生物成本结(jie)构的首要构成部分。2023年及(ji)2024年，公司的研发开(kai)支分别(bie)为1.85亿元、1.23亿元。截至2024年岁尾，公司的研发团队由30名成员构成。
关键财务数(shu)据，来源：招股书
截至2024年岁尾，岸迈(mai)生物的现金及(ji)现金等价物为3.86亿元。招股书称，估(gu)计(ji)这一现金流状况将可以或许使维持12个月的财务波动，公司将来将继续密(mi)切监察营运产(chan)生的现金流量，如有需要，预期会进行下(xia)一轮融(rong)资，缓冲期至少为12个月。
整体而言，岸迈(mai)生物手握大额BD，研发能力受到市场(chang)的初步认可，不外(wai)公司的领(ling)先窗口期并(bing)不凸起(qi)，此外(wai)公司还面临一定(ding)优(you)先股赎回权(quan)的风险(xian)；将来公司能否顺利推进产(chan)品的研发，最终实现产(chan)品上市销售，格隆汇将保(bao)持关注。
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