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复宏汉霖HLX79联合汉利康治疗肾小球肾炎2期(qi)临(lin)床研究完成首例患者(zhe)给药(yao)核心要点

临(lin)床进展o HLX79注射液联合汉利康治疗活(huo)动期(qi)肾小球肾炎的(de)2期(qi)临(lin)床研究在(zai)中(zhong)国境(jing)内完成首例患者(zhe)给药(yao)

试验设计o 双(shuang)盲(mang)、随机对照、多中(zhong)心2期(qi)临(lin)床试验 o 适应症(zheng)：活(huo)动期(qi)肾小球肾炎（狼瘡肾炎和膜性肾病） o 分两(liang)阶段：第一(yi)阶段为剂量递(di)增期(qi)，第二阶段为初步疗效探索期(qi) o 给药(yao)方(fang)案(an)：HLX79（10-30mg/kg）每(mei)周一(yi)次联合汉利康375mg/m^2

产(chan)品背景(jing)o HLX79：从Palleon公司许可引进的(de)唾液酸酶融合蛋白，公司获中(zhong)国独家许可权 o 漢利康：公司自主研发的(de)利妥昔单(dan)抗，2019年(nian)2月获NMPA批准上市 o 机制：HLX79可增强漢利康对B淋巴细胞的(de)耗竭作用

市场地位o 全球范(fan)围内尚(shang)无同类联合用药(yao)方(fang)案(an)获批上市