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百奥(ao)泰：BAT1308打针液联合BAT4706打针液及(ji)打针用BAT8008治疗晚期实体瘤临(lin)床试验申请获(huo)批准(zhun),国家药监局,药物,药品

百奥(ao)泰8月7日公告，克日收到国家药监局批准(zhun)签发的《药物临(lin)床试验批准(zhun)通知书(shu)》，公司在研(yan)药品BAT1308打针液联合BAT4706打针液及(ji)打针用BAT8008治疗晚期实体瘤的临(lin)床试验申请获(huo)得批准(zhun)。根据公告，BAT1308打针液是百奥(ao)泰自立研(yan)发的人源化(hua)抗PD-1单(dan)克隆抗体，BAT4706打针液为经无(wu)岩藻糖基化(hua)优化(hua)的IGG1类全人源单(dan)克隆抗体候(hou)选药物，靶点为细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)，用于治疗晚期实体瘤。打针用BAT8008为靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC)，拟开发用于实体肿瘤治疗。药品在获(huo)得临(lin)床试验批准(zhun)通知后，尚需展开临(lin)床试验取得疗效(xiao)和安全性的数据并经国家药监局批准(zhun)后方(fang)可临(lin)盆上市。