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近期，第十一批国家组织药品会合推销事情启动，初(chu)步确定将(jiang)对55种药品举行推销。国家医保局相关司担任人介绍，此次集(ji)采即将(jiang)进入(ru)医疗机构报量阶段，推销规则总体将(jiang)保持“稳临床、保质量、防围标、反(fan)内卷”的原则，持续(xu)优化中选(xuan)规则，美满集(ji)采机制，保障药品供(gong)给和(he)价格合理(li)性，让泛博患者(zhe)用上“质优价宜”的药品，促进医药家当健康进展。
“新药没有集(ji)采、集(ji)采非新药”是(shi)国家药品集(ji)采多年来(lai)保持的原则。自2018年以来(lai)，国家已成功展开10批药品集(ji)采，笼盖435种药品。第十一批集(ji)采继承聚焦上市多年、临床使用成熟的“老药”，更加关注群浩繁层次、多元化用药需求(qiu)。国家医保局相关司担任人说，本次集(ji)采与医保目次会商相连接，首次在品种遴选(xuan)时清除通过(guo)会商新进入(ru)医保且(qie)仍在协议期内的品种，旨在保护行业立(li)异(yi)积极(ji)性。
在品种遴选(xuan)上，此次集(ji)采以今年3月31日为品种遴选(xuan)停止时间，沿用第十批集(ji)采的以“参比制剂和(he)通过(guo)质量和(he)疗效一致性评价”的企业数量合计达到(dao)7家作为门槛，并进一步优化筛选(xuan)条件。“停止今年3月31日，共(gong)有122种药品满足初(chu)选(xuan)条件。”国家组织药品联合推销办公室主任郑(zheng)颐(yi)说，这些药品还需要满足医保和(he)自费分组后达到(dao)“7家及以上”竞争款式、2024年推销金(jin)额大于1亿元等“细(xi)筛”条件，并收罗相关部分、临床医学和(he)药学专家意见，最终确定55个品种纳入(ru)第十一批集(ji)采报量范围。
质量是(shi)药品的生命线。为回应部分患者(zhe)对仿造(zao)药的临床疗效和(he)质量的担忧(you)，第十一批集(ji)采提出了更严格的质量请求(qiu)：到(dao)场(chang)企业必须具有2年以上同类型制剂临盆经验(yan)，且(qie)投标药品的临盆线2年内没有违反(fan)药品临盆质量管理(li)范例。同时，医保部分透露表现将(jiang)继承扩(kuo)大真实天下研(yan)究范围，会同卫生健康部分支撑高水平病院展开集(ji)采中选(xuan)药品临床疗效真实天下研(yan)究，鼓励展开药品临床综(zong)合评价，让群众用药更放心。
针对行业内关于过(guo)分“内卷”的担忧(you)，此次集(ji)采对企业的太低报价也作出明白(bai)限制。国家医疗保障局副局长(chang)施(shi)子海透露表现，医保部分优化具体规则，在中选(xuan)规则方面，优化价差的计算“锚点”，没有再简朴以最低报价作为参考，同时，对付(fu)报价最低的中选(xuan)企业，应公开说明报价的合理(li)性，并承诺没有低于成本报价。在质量包管方面，请求(qiu)投标药品的临盆线2年内没有存(cun)在违反(fan)药品临盆质量管理(li)范例的景遇，药监部分完成对集(ji)采中选(xuan)企业搜(sou)检和(he)产物(wu)抽检两个“全笼盖”。
集(ji)采的报量和(he)带量推销，一直(zhi)是(shi)医疗机构关注的重点。以往集(ji)采是(shi)按照药品通用名举行报量，无法选(xuan)择具体品牌，在一定程度上影响了医疗机构和(he)患者(zhe)多元化用药需求(qiu)。此次集(ji)采将(jiang)在报量和(he)带量规则上作出优化调整，更加恭敬临床用药选(xuan)择。国家医保局有关司担任人介绍，此次集(ji)采规则调整让医疗机构可(ke)以选(xuan)择按具体品牌报量，把本身承认什么品牌、预计用多少(shao)量报上来(lai)。如果该品牌中选(xuan)，其临盆企业可(ke)以间接成为该医疗机构的供(gong)给企业。此举目标是(shi)让医疗机构的需求(qiu)与中选(xuan)效果更好匹配(pei)。
在合理(li)确定商定推销量方面，集(ji)采原则上请求(qiu)报量总数没有低于实际使用量的80%，但对付(fu)医疗机构反(fan)应临床需求(qiu)量减少(shao)，或因季候性、风行性疾病等需求(qiu)量没有波动的，可(ke)由医疗机构作出说明后下调报量。今年，将(jiang)根(gen)据市场(chang)竞争款式、实际中选(xuan)企业数等因素，把医疗机构报量的60%至80%作为商定推销量，剩余部分仍由医疗机构自立(li)选(xuan)择品牌。对付(fu)抗菌药物(wu)、重点监控药品等特殊品种还会得当低落带量比例，为临床用药留出更大选(xuan)择空间。
业内人士在接受记(ji)者(zhe)采访时透露表现，理(li)论证实，集(ji)采是(shi)管理(li)价格虚高的有效途径，集(ji)采规则的赓续(xu)优化将(jiang)指导企业从“低价竞争”向(xiang)“质量竞争+成本控制+合理(li)利润”的方向(xiang)转变，家当链资源将(jiang)加速向(xiang)研(yan)发壁垒高、临床价值突出的范畴会合，从而推动行业秩(zhi)序逐步范例，促进群众用药质量和(he)可(ke)及性的整体提拔。（经济(ji)日报记(ji)者(zhe) 吴佳佳）
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