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阿斯利康中国(guo)首个呼吸生物制剂获批新适应证,瑞利,儿童,研究

8月7日，阿斯利康宣布，个中国(guo)首个呼吸生物制剂本瑞利珠单(dan)抗(kang)打针液（商品名：凡舒卓）新适应证正在中国(guo)正式批准，用于儿童（6至＜12岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。本瑞利珠单(dan)抗(kang)是(shi)精准靶向嗜酸性粒细胞的抗(kang)IL-5R生物制剂，此前已正在中国(guo)获批用于成人和12岁及以上(shang)青少年SEA的维持治疗。

此次批准是(shi)基于环球多中央、开放标签的TATE三期临(lin)床实验的主动结果(guo)。正在该临(lin)床实验中，本瑞利珠单(dan)抗(kang)达到了首要研究尽头，显示其(qi)正在6-11岁SEA儿童中，具有优越的药代(dai)动力、药效特征(zheng)与安全性，与青少年及成人研究结果(guo)一致，支撑其(qi)正在儿童群体中利用。本瑞利珠单(dan)抗(kang)采用皮下(xia)打针方式，前三次每4周打针一次，之后每8周打针一次。（汹(xiong)涌(yong)旧事记者 李潇潇）