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2024年(nian),在董事会领导下,(300255.SZ)积极落实“扩优(you)势、补短板(ban)、拓(tuo)新品(pin)、创(chuang)新药(yao)、抓(zhua)外延”的发展思路,面对肝素行业(ye)的变(bian)化,调(diao)整业(ye)务和产品(pin)结构,全力推(tui)进创(chuang)新药(yao)研发工作。
作为国(guo)内少数拥有完(wan)整肝素产品(pin)产业(ye)链,能够同(tong)时从事肝素粗品(pin)、肝素原料(liao)药(yao)和肝素制剂(ji)药(yao)品(pin)研发、生产和销售的领军企(qi)业(ye)之一,主要肝素类产品(pin)有:肝素钠(na)粗品(pin)、肝素钠(na)原料(liao)药(yao)、肝素钠(na)注射液、低分子(zi)量肝素钙原料(liao)药(yao)和低分子(zi)量肝素钙注射液、依(yi)诺肝素钠(na)原料(liao)药(yao)和依(yi)诺肝素钠(na)注射液、那屈肝素钙原料(liao)药(yao)和那屈肝素钙注射液、达(da)肝素钠(na)原料(liao)药(yao)和达(da)肝素钠(na)注射液。目前,公司是国(guo)内少数同(tong)时拥有四种低分子(zi)量肝素制剂(ji)批(pi)件的生产企(qi)业(ye)。
公司生产的低分子(zi)量肝素钙注射液因(yin)产品(pin)技术(shu)标准较高,效果良好,受到市场广泛认可,连(lian)续多年(nian)市场占有率保持(chi)领先地位,曾是公司主要收入来(lai)源。随着集中带量采购政(zheng)策的影(ying)响,国(guo)内低分子(zi)肝素制剂(ji)的市场占有率结构发生变(bian)化,公司主力品(pin)种低分子(zi)量肝素钙注射液未进入全国(guo)带量采购,销量持(chi)续下降。
报告期内,实现营收10.31亿元,其中,低分子(zi)肝素原料(liao)药(yao)营收1.45亿元,同(tong)比增长31.82;普通肝素原料(liao)药(yao)与低分子(zi)肝素制剂(ji)分别(bie)贡献(xian)营收2.42亿元与4.54亿元;而平台肝素制剂(ji)营收则同(tong)比增长8.33个百分点至(zhi)0.54亿元。
创(chuang)新药(yao)研发被视为破局(ju)的关键。报告期内,控(kong)股子(zi)公司常山凯捷健在研用于治疗Ⅱ型糖尿病的1类创(chuang)新药(yao)——GLP-1长效制剂(ji)艾本(ben)那肽(tai)注射液的上市许可申请已获得NMPA受理(li),完(wan)成(cheng)了部分专(zhuan)业(ye)审评。表示,公司将积极推(tui)进艾本(ben)那肽(tai)的新药(yao)上市报批(pi)工作。
业(ye)内人士指出,艾本(ben)那肽(tai)如果能够顺利获批(pi)并上市销售,将改善产品(pin)收入高度依(yi)赖肝素业(ye)务的局(ju)面,提高其盈利能力和抗风险能力,加快释(shi)放公司创(chuang)新研发平台的转化潜(qian)能,有力推(tui)动向创(chuang)新药(yao)企(qi)转型。
与此同(tong)时,积极推(tui)进CSCJC3456片、CSCJC4523片两个抗肿瘤靶向原研新药(yao)的研发工作。其中,CSCJC3456片于2024年(nian)1月(yue)获得NMPA批(pi)准单药(yao)在晚期恶性实体瘤中开展临床(chuang)试验。临床(chuang)前研究结果显示,CSCJC3456对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用,具有潜(qian)力在后续临床(chuang)试验中展现出良好的治疗效果。2025年(nian)2月(yue),CSCJC3456片完(wan)成(cheng)首例受试者入组。
此外,还(hai)积极推(tui)进牛、羊等非猪源的低分子(zi)量肝素研发、粗品(pin)采购、工艺提升、国(guo)外认证等工作,羊源肝素钠(na)、依(yi)诺肝素钠(na)的研发也取(qu)得一定进展。报告期内,透明质酸及化妆品(pin)、枸橼酸西地那非产品(pin)占公司整体业(ye)绩的贡献(xian)仍然较低。公司将继续调(diao)整和优(you)化销售模式,提升产量和降低成(cheng)本(ben),争(zheng)取(qu)为公司带来(lai)更多收益。
2025年(nian),表示,公司将按照未来(lai)战略规划,坚持(chi)“扩优(you)势、补短板(ban)、拓(tuo)新品(pin)、创(chuang)新药(yao)、抓(zhua)外延”发展思路,在维持(chi)低分子(zi)量肝素制剂(ji)销量的基(ji)础上,着力提升肝素粗品(pin)和肝素原料(liao)药(yao)销售规模,积极推(tui)进艾本(ben)那肽(tai)、CSCJC3456片等1类新药(yao)的上市、临床(chuang)进程,全面提升公司的盈利能力。(全景网(wang))
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