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今年，海内创新药接连收(shou)获海外大单，双抗领(ling)域(yu)尤为(wei)突出。
没有久前，三生制药、普米(mi)斯等(deng)公司的产品(pin)先后被海外大药企掘客，拉动海内创新药板块大幅下跌，港股创新药ETF（513120）年初至6月13日最大涨幅达73%。
6月23日，和铂医药宣布与日本大冢制药达成互助，将其(qi)自主(zhu)研发的BCMA/CD3双特(te)异(yi)性T细(xi)胞衔接器（TCE）HBM7020的全(quan)球开发权益（除大中华区外）受权给大冢制药，交易总金额高达6.7亿美元。受此消息安慰，和铂医药股价涨超12%。
与此同时，另一家专注于双特(te)异(yi)性T细(xi)胞衔接器的公司也在冲刺(ci)港股IPO。
格隆汇获悉，岸迈生物科技有限(xian)公司（简(jian)称“岸迈生物”）于6月17日递表(biao)港交所(suo)，以18A章(zhang)规则寻求港股上市，由(you)中信证(zheng)券、招银国际担任联席保荐人。
01
创始(shi)人是三生制药的前研发总裁，招银国际参投(tou)
2015年，在创始(shi)人吴辰冰(bing)博士的向导下，岸迈生物注册成立，并将发展战略定(ding)位于双特(te)异(yi)性抗体领(ling)域(yu)，公司的总部位于上海市浦东新区。
目(mu)前，吴辰冰(bing)及其(qi)配偶金质女士、Sanaron是公司拥有最大投(tou)票权的单一最大股东集团。
岸迈生物履历了多轮融资，主(zhu)要机(ji)构(gou)投(tou)资者包括国投(tou)创新、德诚资源(yuan)、元禾原点、夏尔巴(ba)、招银国际、Mirae、Hony Capital等(deng)。
在2022年4月的股权让渡中，公司的估(gu)值约4.92亿美元。
公司过往融资情况，来源(yuan)：招股书
吴辰冰(bing)博士今年57岁，华东理工大先生物化学工程本科，佐(zuo)治亚大学博士，并在纽(niu)约州纽(niu)约市癌(ai)症研究所(suo)的研究资助下，在哈(ha)佛医学院完(wan)成免疫(yi)学博士后培训。
吴辰冰(bing)拥有凌驾20年的生物制药经验。在创立岸迈生物之前，吴辰冰(bing)曾担任三生制药的首席科学官兼研发总裁，还曾担任上海睿智生物制剂高等(deng)副(fu)总裁、美国艾伯维的Volwiler副(fu)研究员。吴辰冰(bing)目(mu)前在岸迈生物任首席执行官，主(zhu)要负责为(wei)指明整体偏向和供应向导。
公司的首席医学官朱永红是罗彻斯特(te)大学微生物学和免疫(yi)学博士。以后，他(ta)在免疫(yi)学公司DNAX Research Inc（现为(wei)Merck旗(qi)下公司）完(wan)成发现研究领(ling)域(yu)的工业(ye)博士后培训。
朱永红博士拥有20多年在跨国公司和生物技能(neng)公司的研究经验。在到场(chang)岸迈生物之前，他(ta)曾在罗氏、武田、复宏(hong)汉霖等(deng)公司从事研发工作。
自2023年底起，岸迈生物已达成多项对外受权互助，总交易价值凌驾21亿美元，在T细(xi)胞衔接器领(ling)域(yu)中排名全(quan)球第二。
其(qi)中，公司与Candid的互助旨在利用抗体计划能(neng)力，发现和开发用于自身(shen)免疫(yi)适(shi)应症的新型T细(xi)胞衔接器。
BD互助情况，来源(yuan)：招股书
02
专注于双特(te)异(yi)性抗领(ling)域(yu)，核心管线处于II期临床阶段
岸迈生物深耕(geng)双特(te)异(yi)性抗体治疗领(ling)域(yu)，专注于在全(quan)球范围内开发治疗各(ge)类癌(ai)症和自身(shen)免疫(yi)性疾病(bing)的T细(xi)胞衔接器。
截至2025年6月10日，公司有8个(ge)自主(zhu)开发的在研管线。
在肿瘤学领(ling)域(yu)，公司的营业(ye)管线有6条，包括：
3款(kuan)处于临床阶段的候选药物，核心产品(pin)EMB-01（靶向EGFR/cMET），2款(kuan)基于T细(xi)胞衔接器的关键产品(pin)EMB-06（靶向BCMA/CD3）和EMB-07（靶向ROR1/CD3）；
3款(kuan)临床前候选药物，基于T细(xi)胞衔接器的EM1032（靶向ALPP(G)/CD3）、EM1034（靶向LY6G6D/CD3）和EM1031（靶向KLK2/CD3）。
在免疫(yi)领(ling)域(yu)，包括一款(kuan)处于临床阶段的候选药物，即基于T细(xi)胞衔接器的关键产品(pin)EMB-06，和两(liang)款(kuan)基于T细(xi)胞衔接器的临床前候选药物EM1039和EM1042。
候选药物的管线图(tu)载(zai)列，来源(yuan)：招股书
核心产品(pin)EMB-01
核心产品(pin)EMB-01是全(quan)球首批进入结(jie)直肠癌(ai)II期试验的EGFR/cMET双特(te)异(yi)性抗体之一。EMB-01是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特(te)异(yi)性抗体，旨在阻(zu)断这两(liang)种受体之间的旌旗(qi)灯号交叉调控，诱导这两(liang)种靶点的共(gong)同降解，从而(er)无效克服单靶点疗法的耐药。
公司EMB-01单药治疗用于三线转移性结(jie)直肠癌(ai)的II期试验的IND申(shen)请(qing)于2025年5月获答应，估(gu)计将于2025年下半年启动该II期临床试验。别的，作为(wei)一种联合治疗计谋，公司还计划展开一项EMB-01联合化疗在多线治疗中的Ib期研究。
在一项针对重度经治转移性结(jie)直肠癌(ai)患者的Ib/II期研究中，该药物显现出优越疗效：
截至2025年3月6日，在44例可(ke)评估(gu)患者中，29例为(wei)左边、RAS/RAF野生型结(jie)直肠癌(ai)，7例实现部分应答（ORR为(wei)24.1%）及17例实现病(bing)情稳定(ding)（包括11例肿瘤缩小(xiao)性病(bing)情稳定(ding)），疾病(bing)控制率（DCR）为(wei)82.8%。6例确(que)诊应答者的中位应答持续时候（DOR）为(wei)32周，其(qi)中2例部分应答患者在数据截止时仍在接受治疗。在基线特(te)征更具挑战性（如(ru)右侧(ce)、RAS/RAF渐变）的其(qi)余可(ke)评估(gu)患者中，疾病(bing)控制率达到46.7%。EMB-01在剂量最高1,600毫克、每周一次的情况下亦表(biao)现出可(ke)耐受的安全(quan)性。
结(jie)直肠癌(ai)是一种起源(yuan)于大肠的结(jie)肠或直肠部分的癌(ai)症，平常始(shi)于结(jie)肠或直肠内壁(bi)的息肉，随着时候推移可(ke)能(neng)会发展成癌(ai)症。结(jie)直肠癌(ai)是全(quan)球发病(bing)率最高的癌(ai)症之一，如(ru)果没有及早发现和治疗，发病(bing)率和逝世亡率均较高。2024年，全(quan)球新增结(jie)直肠癌(ai)病(bing)例凌驾200万例，是全(quan)球第三大最罕见癌(ai)症。
在中国，由(you)于结(jie)直肠癌(ai)的发病(bing)率日益增加，亟需更无效的疗法，治疗该疾病(bing)的市场(chang)潜力巨大。2024年，结(jie)直肠癌(ai)是中国第二大最常确(que)诊的恶性肿瘤，亦是癌(ai)症相干逝世亡的第四大主(zhu)因。2024年，中国呈报的结(jie)直肠癌(ai)新发病(bing)例约为(wei)54.24万例，是全(quan)球结(jie)直肠癌(ai)病(bing)例最多的国家。2024年，中国结(jie)直肠癌(ai)药物市场(chang)价值约为(wei)31亿美元，估(gu)计到2034年将达到74亿美元，年复合增进率为(wei)9.1%。
目(mu)前，在中国获准用于治疗结(jie)直肠癌(ai)的抗体药物有3款(kuan)，离别是伊匹单抗、贝(bei)伐珠单抗、西妥(tuo)昔单抗。
全(quan)球尚无用于治疗结(jie)直肠癌(ai)的EGFR/cMET双特(te)异(yi)性抗体上市。全(quan)球范围内正在开发的用于治疗结(jie)直肠癌(ai)的EGFR/cMET双特(te)异(yi)性抗体候选药物一共(gong)有7款(kuan)。
招股书称，EMB-01是全(quan)球领(ling)先进入治疗结(jie)直肠癌(ai)II期试验的EGFR/cMET双特(te)异(yi)性抗体，且(qie)其(qi)有望成为(wei)全(quan)球领(ling)先上市的结(jie)直肠癌(ai)靶向EGFR/cMET双特(te)异(yi)性抗体之一。没有外，其(qi)他(ta)竞(jing)争者的进度并没有落后很多，且(qie)到场(chang)者没有乏国际巨头，公司未(wei)来面临的竞(jing)争格局并没有乐观。
全(quan)球用于治疗结(jie)直肠癌(ai)的EGFR/cMET双特(te)异(yi)性抗体候选药物，来源(yuan)：招股书
关键产品(pin)
别的，岸迈生物还在推进一系列创新T细(xi)胞衔接器资产：EMB-06和EMB-07，继承拓展双特(te)异(yi)性抗体的前沿领(ling)域(yu)，目(mu)前，这两(liang)款(kuan)产品(pin)均处于I期临床阶段。
EMB-06是一种为(wei)治疗多发性骨髓瘤（MM）而(er)开发的BCMA/CD3双特(te)异(yi)性抗体，在临床前研究中显示出最低限(xian)度的细(xi)胞因子开释综合征，同时连结(jie)强大的抗肿瘤活性。别的，相干数据注解其(qi)可(ke)能(neng)有益于治疗自身(shen)免疫(yi)性疾病(bing)，公司打算开发EMB-06/CND106用于治疗与自身(shen)抗体相干的疾病(bing)╱适(shi)应症。
EMB-07 是一款(kuan)ROR1/CD3双特(te)异(yi)性抗体，公司正在对晚期实体瘤或淋巴(ba)瘤患者展开一项I期、开放标签(qian)的EMB-07研究。该研究目(mu)前正在中国和澳大利亚进行。
03
尚无产品(pin)上市，面临股东优先股赎(shu)回权相干的风险
岸迈生物目(mu)前并无获准进行商(shang)业(ye)销售的产品(pin)，呈报期内没有产品(pin)销售收(shou)入。
2023年，公司发生亏损5.95亿元，主(zhu)要由(you)于研发活动和管理活动有关的开支，和与优先股有关的以公道价值计量且(qie)其(qi)变动计入损益的金融欠债。
2024年确(que)认(ren)收(shou)入4.59亿元，悉数源(yuan)于对外受权及互助协定(ding)，同年实现利润4770万元。
招股书称，估(gu)计至多在接下来几年，随着继承推进研发计划，并为(wei)商(shang)业(ye)化核心产品(pin)做准备，公司将发生重大开支。
截至2024年年底，公司的欠债净(jing)额为(wei)23.44亿元，主(zhu)要由(you)于可(ke)转换可(ke)赎(shu)回优先股的金额较大，达27.47亿元。
岸迈生物已与相干股东在2025年6月6日签(qian)订补充协定(ding)，赎(shu)回权应于提交上市申(shen)请(qing)之日停止。但是，如(ru)果涌现以下任意一种情况，赎(shu)回权则自动恢(hui)复：
1、公司向联交所(suo)送(song)达撤回申(shen)请(qing)的书面通知(zhi)；2、公司收(shou)到联交所(suo)就申(shen)请(qing)发出的书面谢绝；3、申(shen)请(qing)生效，且(qie)在生效后三个(ge)月内未(wei)续期申(shen)请(qing)。
作为(wei)一家研发阶段的创新药公司，研发开支是岸迈生物成本结(jie)构(gou)的主(zhu)要构(gou)成部分。2023年及2024年，公司的研发开支离别为(wei)1.85亿元、1.23亿元。截至2024年年底，公司的研发团队由(you)30名成员构(gou)成。
关键财务数据，来源(yuan)：招股书
截至2024年年底，岸迈生物的现金及现金等(deng)价物为(wei)3.86亿元。招股书称，估(gu)计这一现金流状况将能(neng)够使维持12个(ge)月的财务稳定(ding)，公司未(wei)来将继承密切监察(cha)营运(yun)发生的现金流量，若有需要，预期会进行下一轮融资，缓冲期至多为(wei)12个(ge)月。
总体而(er)言，岸迈生物手握大额BD，研发能(neng)力遭到市场(chang)的初步认(ren)可(ke)，没有外公司的领(ling)先窗口期并没有突出，别的公司还面临一定(ding)优先股赎(shu)回权的风险；未(wei)来公司能(neng)否顺遂推进产品(pin)的研发，最终实现产品(pin)上市销售，格隆汇将连结(jie)关注。
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